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红山区市场监督管理局举办药化械不良反应 事件监测能
发布日期:2020-09-15 07:04   来源:未知   阅读:

2020年8月27日红山区市场监督管理局举办药化械不良反应/事件监测能力提升培训班。为进一步加强医疗机构作为药化械不良反应/事件的报告的主渠道,邀请红山辖区市级医疗机构、旗县级医疗机构、民营医院、各卫生服务中心的药化械不良反应报告/事件监测人员参加此次培训班。由赤峰市不良反应监测中心孙香玉主任邢智敏副主任带队,齐越老师、邢智敏老师、苏德妮老师授课。针对药械不良反应事件监测相关法律法规、严重药品不良反应的判定、报告的规范填写做了详尽的讲述。我局去年药品不良反应报告279例,新的严重的报告占总数的38%(市中心要求25%),95%的报告来自医疗机构。医疗器械不良事件146件,报告100%来自医疗机构,化妆品不良反应报告23例。经过药械不良反应/事件监测同志、领导六七年的努力,药械不良反应报告/事件的主渠道完成了从药械经营企业到医疗机构的过渡。药化械不良反应/事件监测工作任重而道远,国外的药化械不良反应/事件监测工作做的相当精细,一份进口药的说明书相当厚重,基本囊括了所有的上市后的药品不良反应而我国的中药说明书只写不良反应不详。通过多次培训建立健全了药械不良反应/事件监测体系,由数量的堆积到了质量的提高。此次培训将进一步提升红山区药化械不良反应/事件监测能力,营造良好的药化械不良反应/事件上报工作的社会氛围。

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